Vacina contra a dengue suspensa: quais são os riscos para as pessoas que se vacinaram?

O Ministério da Saúde suspendeu a imunização contra a dengue com a vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi tomada após a constatação de 42 casos com reações severas e 2 óbitos possivelmente ligados à vacina.

Apesar de representar um número baixo, cerca de 0,008% do total de 500 mil pessoas imunizadas, a vacinação foi suspensa temporariamente.

Após a suspensão, o Ministério da Saúde estabeleceu um plano de trabalho em etapas para a investigação dos casos adversos. Dentre estas etapas, estão:

• Descontinuidade da aplicação pelos estados e municípios: os estados e municípios foram comunicados sobre a suspensão temporária da imunização.
• Rastreamento de novos casos de efeitos adversos: a pasta terá reuniões com os municípios onde o imunizante foi aplicado para a constatação de outros possíveis casos, além de monitorar de forma ativa casos na rede hospitalar que envolvam a vacina ou a doença.
• Investigação dos óbitos e dos efeitos adversos: o Ministério continuará investigando os óbitos e os casos de efeitos adversos, já que, até o momento, não é possível estabelecer uma relação de causalidade entre a aplicação do imunizante e os óbitos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já notificou o Instituto Butantan sobre a investigação. Este processo será realizado por um comitê de especialistas em epidemiologia, acompanhado de forma conjunta pela Anvisa, Ministério da Saúde e pelo Instituto Butantan.

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Doses aplicadas na Paraíba

A vacina Butantan-DV passou a ser ofertada na Paraíba em fevereiro de 2026, destinada a profissionais de saúde da Atenção Primária à Saúde.

O estado da Paraíba recebeu 22.940 doses, distribuídas aos 223 municípios. Até o momento da suspensão, foram 7.984 doses aplicadas e 71 notificações de eventos adversos leves.

O que acontece com quem tomou a vacina?

A orientação do Ministério da Saúde para quem tomou a vacina nos últimos 21 dias é manter a atenção aos sintomas de alerta, como os seguintes:

• Febre
• Dor abdominal intensa e contínua
• Vômitos persistentes
• Tontura
• Sangramentos
• Sonolência intensa
• Irritabilidade
• Sinais de desidratação
• Piora do estado geral

No caso das pessoas que se vacinaram há mais de 21 dias, o diretor do Instituto Butantan, Esper Kállas reforçou o baixo risco.

"Quem já tomou a vacina pode ficar absolutamente descansado. [...] Todos aqueles que já receberam a vacina podem contar com a proteção que ela promete. Passados os 21 dias da vacinação, a pessoa só usufrui do benefício da proteção que a vacina demonstrou nos estudos de fase 3", afirmou.

O diretor também reforçou a importância da vacinação apesar do momento de suspensão temporária. De acordo com Esper, todo produto está sujeito a este cenário.

"Baseado nas informações que nós temos até agora, nas avaliações de benefício risco, a gente está convencido que a vacina tem o seu lugar, deve ser usada e é a ferramenta mais poderosa para poder controlar a dengue no Brasil", defendeu.

Outra versão continua sendo utilizada

A vacina Qdenga, desenvolvida pela farmacêutica Takeda, continuará sendo aplicada normalmente. O imunizante contra a dengue foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) no final de 2023 e está disponível no Sistema Único de Saúde (SUS) para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos de idade.

Nota do Butantan

Confira abaixo a íntegra da nota do Instituto sobre a suspensão:

"O Instituto Butantan informa que, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa, a vacinação contra a dengue será, de maneira preventiva, temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal.

No momento, profissionais de saúde estavam sendo vacinados. A orientação ocorre em razão de alguns casos de reação adversa detectados, três deles com sinal de gravidade, em um universo de aproximadamente 500 mil vacinados, que podem ou não estar relacionados à vacinação. A medida visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação.

O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absoluto com a ciência e a saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados. Cabe ressaltar que a vacina teve eficácia global de 79,6% e 89% contra a dengue grave em estudo publicado em revista científica internacional. Nos três municípios onde houve vacinação em massa da população – Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), o acompanhamento de farmacovigilância se mostrou positivo, sem casos importantes de reação adversa na população.

O Instituto Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS. O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS."