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VIDA URBANA

Anvisa devolve pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik

Órgão decidiu que apenas vacinas na Fase 3 de estudos clínicos no Brasil podem solicitar permissão para uso emergencial.

Publicado em 17/01/2021 às 14:51


                                        
                                            Anvisa devolve pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik
MOSCOW, RUSSIA - DECEMBER 28, 2020: Vials containing the Gam-COVID-Vak (Sputnik V) vaccine are on display during vaccination against COVID-19 at Branch No 8 of Moscow's outpatient clinic No 121. Vladimir Gerdo/TASS.No use Russia.. Vladimir Gerdo/TASS/ Reuters/Direitos reservados

				
					Anvisa devolve pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik
Foto: Vladimir Gerdo/TASS/Reuters. Vladimir Gerdo/TASS/ Reuters/Direitos reservados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) devolveu o pedido de uso emergencial da Sputnik V ao laboratório responsável pela vacina. Segundo a Anvisa, o pedido foi devolvido porque o laboratório não apresentou os requisitos mínimos para que o pedido de uso emergencial pudesse ser analisado pela agência.

De acordo com a Anvisa, apenas vacinas que estejam na Fase 3 de estudos clínicos no Brasil podem solicitar permissão para uso emergencial. Esse não é o caso da Sputnik V, desenvolvida pela Rússia.

A Sputnik já solicitou pedido para que os testes de Fase 3 sejam realizados no Brasil, mas isso ainda não foi aprovado pela Anvisa, já que o laboratório responsável pela vacina não enviou informações que foram solicitadas pela agência.

A autorização para as pesquisas de Fase 3 da Sputnik foi solicitada à Anvisa no dia 31 de dezembro do ano passado. No dia 4 de janeiro deste ano, a agência constatou que faltam documentos e solicitou que o laboratório complemente as informações. A agência informou que aguarda a chegada desses dados.

Imagem

Raniery Soares

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