Anvisa aprova primeira caneta brasileira com princípio ativo semelhante ao do Ozempic

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (26), o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida, princípio ativo dos medicamentos como o Ozempic. Com a decisão, o Ozivy passa a ser o primeiro medicamento nacional similar ao Ozempic a ser aprovado no Brasil.

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Antes da aprovação do Ozivy, várias outras fabricantes apresentaram suas próprias versões do medicamento a Anvisa. Essa movimentação foi incentivada pelo interesse no mercado lucrativo, além da queda da patente da empresa responsável pelo Ozempic e Wegovy no Brasil, em março deste ano. Desde 2023, foram pelo menos 17 pedidos envolvendo os medicamentos à base de semaglutida.

Entretanto, todos os medicamentos foram reprovados por falhas na documentação e requisitos técnicos.

De acordo com a Agência, o processo de análise do Ozivy demorou meses. Após a aprovação, a versão foi registrada como um “medicamento novo” em uma modalidade chamada desenvolvimento abreviado.

Ainda de acordo com a agência, esta categoria engloba medicamentos que se baseiam em substâncias já utilizadas, mas que ainda precisam demonstrar a qualidade, segurança e eficácia individual.

Apesar da aprovação, o medicamento ainda não tem data de lançamento divulgada nem preço confirmado. Até o momento, a fabricante responsável, a EMS, só divulgou os formatos em que o Ozivy deve ser comercializado. O registro da empresa é válido até junho de 2036 e prevê as seguintes versões do medicamento:

• Solução injetável de 1,34 mg/ml em cartucho de 1,5 ml com caneta aplicadora;
• Solução injetável de 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 1,5 ml;
• Solução injetável de 1,34 mg/ml em cartucho de 3 ml;
• Solução injetável de 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 3 ml.

A expectativa é que os preços desse tipo de medicamento apresentem uma queda gradual a partir de uma maior concorrência de mercado. Até o momento, a semaglutida não tem versões genéricas sendo comercializadas.

*Com informações do g1